SEOLREIM · JOURNAL
Clascoterone 1%痤瘡乳膏:外用抗雄性素效果與注意事項
韓文原文的完整繁體中文翻譯。已自我檢查完整性、醫學語意、數值與限制;此翻譯仍待另行醫療審閱。 譯文更新: 2026-10-28.

Clascoterone 1%乳膏是以皮膚雄性素受體為標的的外用痤瘡藥,男女參與的安慰劑對照試驗曾報告痤瘡指標改善。Hyundai Pharm向韓國交易所發布的公告明載,Winlevi乳膏於2025年9月29日獲韓國核准,用於12歲以上中度至重度尋常性痤瘡的局部治療。外用藥也有刺激、吸收相關警告;SEOLREIM診所是否開立及有庫存,須另行確認。
定義、效果與注意事項速覽
| 類別 | 需確認的內容 |
|---|---|
| 作用 | 抑制皮膚雄性素受體 |
| 韓國核准公告 | 2025-09-29,12歲以上中度至重度尋常性痤瘡 |
| 依據 | 12週、第3期安慰劑對照試驗2項 |
| 注意事項 | 泛紅、乾燥、搔癢與HPA軸抑制警告 |
| 確認 | 實際產品仿單、能否開立處方及藥局庫存 |
定義與原理
雄性素訊號參與皮脂分泌與痤瘡發炎,Clascoterone作用於局部受體層級。「荷爾蒙痘痘」這個搜尋名稱本身,不代表血液檢查異常或個人診斷。痤瘡涉及粉刺、細菌、發炎等共同作用,不能靠單一成分解決所有病灶。
預期效果與侷限
2020年發表的2項第3期試驗中,治療12週後,病灶數與評估指標優於乳膏基劑對照組。完全清除的比例有限,也不是能立即去除疤痕或既有色素的治療。2024年AAD指引的條件式建議,不代表它是所有患者的首選或優於其他外用藥。
適合對象與事前評估
想討論外用治療選擇的青少年及成人可諮詢醫療人員。嚴重結節、疤痕風險須評估其他全身性治療。請告知濕疹、曬傷、傷口、大面積塗抹、其他刺激性產品或藥物、懷孕、哺乳及內分泌、腎臟疾病。美國標示未列明確禁忌,不應解讀為任何人皆可安全使用。
過程、恢復與療程前準備
取得實際核准產品與處方後,應溫和洗臉,在乾燥皮膚依指示用量、頻率薄擦,避開眼睛、嘴巴、黏膜。同時保濕、防光並記錄刺激反應。勿大面積過量或密封塗抹;與其他類維生素A、BPO等併用時須考量皮膚反應。數週後評估效果,並確認返國後處方、保存及追蹤就醫安排。

副作用、禁忌與注意事項
可能泛紅、搔癢、脫屑、乾燥、刺痛;嚴重反應須停用、調整頻率並就醫。標示記載HPA(下視丘-腦下垂體-腎上腺)軸抑制,以及試驗期間觀察到血鉀上升。大面積、長期或密封使用可能增加吸收。這不代表所有使用者均須統一抽血,是否檢驗由醫療人員決定。孕婦、哺乳者的人體資料有限。
Clascoterone、BPO、類維生素A與口服抗雄性素比較
| 方法 | 主要目標 | 核心差異與注意事項 |
|---|---|---|
| Clascoterone | 以局部雄性素受體為標的 | 確認核准與流通,注意刺激、吸收相關警告 |
| 過氧化苯甲醯 | 減少痤瘡菌與發炎 | 刺激、布料褪色;抗生素抗藥性管理 |
| 外用維A酸類 | 調節粉刺形成 | 注意初期刺激與懷孕計畫 |
| 口服螺內酯 | 全身性抗雄性素治療 | 適用對象、血壓、腎臟、血鉀及懷孕管理不同 |
醫療諮詢問答
以下回答為依文獻整理的諮詢問題,不代表醫療人員訪談或個別診斷,實際醫學審閱尚未完成。
問:男性也能使用嗎?
答:臨床試驗包含男女,韓國核准公告適用於12歲以上中度至重度痤瘡。個人是否適合及能否取得處方,請於看診時確認。
問:外用藥就沒有荷爾蒙相關副作用嗎?
答:外用藥也有吸收相關警告,不能說完全沒有風險。
問:在韓國旅遊時可以買Winlevi嗎?
答:已確認韓國核准公告,但尚未確認SEOLREIM診所是否開立、有庫存,以及藥局供應。請詢問實際看診、處方及返國後的使用、保存方式。
證據來源與原文
Clascoterone 1%痤瘡第3期試驗2項(2020)(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32320027/)、原文(https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7177662/)、DailyMed美國WINLEVI標示(頁面更新2025-01-02)(https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1673a84b-7f5c-47ab-a99c-1e3db21a6a09)、AAD 2024痤瘡指引(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38300170/)、Hyundai Pharm於2025-09-29發布的韓國核准交易所公告(https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/29/000705/20250925000214/92008.htm)作為參考。證據確認日期為2026-10-05。須區分美國安全標示與韓國最新版仿單並確認。
SEOLREIM院長親自諮詢與施作的原則
SEOLREIM診所說明由院長親自諮詢與施作,以及正品、足量、用心服務的原則。諮詢以先區分皮膚狀態與目標,再確認實際備有的產品、設備、核准事項、劑量或能量計畫、恢復及風險為基準。招牌痤瘡、毛孔療程會區分粉刺、發炎、疤痕,協調藥物、換膚、雷射的角色。在韓國獲核准與診所實際提供是不同事項。Clascoterone的處方與庫存請在預約前另行詢問。
海外訪客預約、語言與位置說明
尋找韓國痤瘡治療、皮膚診所的訪客,請提供目前用藥與返國後就醫計畫。印尼語、蒙古語等口譯及處方藥攜帶出境條件,須事先確認。SEOLREIM診所位於江南站3號出口約1分鐘路程的江南8258大樓11樓。可透過官網的KakaoTalk諮詢、Naver預約或電話管道預約。比較江南皮膚科、首爾皮膚科、江南站皮膚科或韓國皮膚科資訊的海外訪客,請備妥服用藥物、過敏、近期療程及出境行程。預約時應告知希望使用的日語、中文、阿拉伯語、蒙古語、印尼語等語言及口譯需求,確認實際可提供的支援範圍與費用。無法保證各語言皆可隨時諮詢,或當天即可施作。也請於諮詢時確定返國後出現不良反應的聯絡方式與追蹤時程。
撰寫、審閱與日期
撰寫:SEOLREIM內容編輯/醫療人員審閱:完成/審閱確認日:2026-10-23/發布日:2026-10-05/修改日:2026-10-27。本文為一般醫學資訊,不能取代個別診斷與療程處方。
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