SEOLREIM · JOURNAL
1%克拉司酮痤疮乳膏：局部抗雄激素效果与注意事项
本文件为韩语原文的完整简体中文翻译；已完成完整性、数字与语言一致性自检，仍需另行进行医学审核。 译文更新: 2026-10-28.
1%克拉司酮乳膏是以皮肤雄激素受体为靶点的局部痤疮治疗药物，纳入男女受试者的安慰剂对照试验报告了痤疮指标改善。现代药品在韩国交易所的公告明确指出，Winlevi乳膏于2025年9月29日在韩国获批，用于12岁以上中重度寻常痤疮的局部治疗。外用药也有刺激和吸收相关警告，SEOLREIM诊所是否可开具处方及有无库存须另行确认。
定义、效果与注意事项速览
| 类别 | 需确认的内容 |
|---|---|
| 作用 | 抑制皮肤雄激素受体 |
| 韩国批准公告 | 2025-09-29，12岁以上中重度寻常痤疮 |
| 依据 | 2项为期12周的3期安慰剂对照试验 |
| 注意 | 红斑、干燥、瘙痒及HPA轴抑制警告 |
| 确认 | 实际产品说明书、能否开具处方及药房库存 |
定义与原理
雄激素信号参与皮脂分泌与痤疮炎症，克拉司酮在局部受体层面发挥靶向作用。仅凭“激素性痤疮”这一搜索名称，并不意味着血液检查异常或个人已获得诊断。痤疮涉及粉刺、细菌、炎症等共同作用，一种成分不能解决所有皮损。
预期效果与局限
2020年发表的2项3期试验显示，治疗12周后皮损数量和评估指标优于乳膏基质对照组。完全清除的比例有限，也不能立即消除瘢痕或已有色素沉着。2024年AAD指南的有条件推荐，不意味着它是所有患者的首选或优于其他外用药。
适合人群及事前评估
讨论局部治疗选择的青少年和成人可咨询医务人员。严重结节或瘢痕风险需要评估其他全身治疗。请告知湿疹、晒伤、伤口、大面积涂抹、其他刺激性产品或药物、妊娠、哺乳，以及内分泌或肾脏疾病情况。美国标签虽无明确禁忌，但不能理解为人人均可安全使用。
过程、恢复及治疗前准备
在取得实际获批产品和处方后，温和洁面，在干燥皮肤上按指导用量和频率薄涂，避开眼、口和黏膜。同时保湿、防晒并记录刺激反应。不要大面积过量或封包涂抹，与其他维A酸类、BPO等合用时应考虑皮肤反应。数周后评估效果，并确认回国后的处方、储存和后续诊疗安排。
副作用、禁忌及注意事项
可能出现红斑、瘙痒、脱屑、干燥或刺痛，严重反应需停用或调整频率并就医。标签列有HPA（下丘脑－垂体－肾上腺）轴抑制，以及试验中观察到的血钾升高。大面积、长期或封包使用可能增加吸收。这不意味着所有使用者都需统一接受血液检查，是否检查由医务人员决定。妊娠和哺乳期的人体资料有限。
克拉司酮、BPO、维A酸类与口服抗雄激素药比较
| 方法 | 主要目标 | 关键差异及注意事项 |
|---|---|---|
| 克拉司酮 | 局部雄激素受体靶向作用 | 确认批准与流通情况，注意刺激和吸收相关警告 |
| 过氧化苯甲酰 | 减少痤疮相关细菌与炎症 | 刺激、织物褪色；抗生素耐药管理 |
| 外用维A酸类 | 调节粉刺形成 | 初期刺激与妊娠计划注意事项 |
| 口服螺内酯 | 全身抗雄激素治疗 | 适用对象、血压、肾脏、血钾和妊娠管理不同 |
医务人员咨询 Q&A
以下回答是根据文献整理的咨询问题，不代表医护人员访谈或个体诊断，实际医学审核尚未完成。
问：男性也可以用吗？
答：临床试验纳入了男女受试者，韩国批准公告针对12岁以上中重度痤疮。个人适用性和能否开具处方请在面诊时确认。
问：外用药就没有激素相关副作用吗？
答：外用药也有吸收相关警告，不能认为完全没有风险。
问：赴韩旅行时能买到Winlevi吗？
答：已核实韩国批准公告，但尚未确认SEOLREIM诊所的处方、库存和药房供应情况。请询问实际面诊、处方及回国后的使用和储存。
证据来源及原文
1%克拉司酮治疗痤疮的2项3期试验（2020）（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32320027/）、原文（https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7177662/）、DailyMed美国WINLEVI标签（页面更新2025-01-02）（https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1673a84b-7f5c-47ab-a99c-1e3db21a6a09）、AAD 2024痤疮指南（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38300170/）、现代药品2025-09-29韩国批准的韩国交易所公告（https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/29/000705/20250925000214/92008.htm）为参考资料。证据核查日期为2026-10-05。应区分核查美国安全标签与韩国最新说明书。
SEOLREIM院长亲自咨询及操作的原则
SEOLREIM诊所介绍由院长直接咨询、操作，以及正品、足量、用心的原则。咨询以先区分皮肤状态与目标，再确认实际配备的产品和设备、批准事项、剂量或能量计划、恢复与风险为准。特色痤疮与毛孔项目区分粉刺、炎症和瘢痕，协调药物、焕肤和激光的作用。在韩国获批与诊所实际提供是两回事。克拉司酮处方和库存请在预约前另行询问。
海外访客预约、语言及位置指南
寻找韩国痤疮治疗或皮肤诊所的访客，请分享目前用药和回国后诊疗计划。印度尼西亚语、蒙古语等口译及处方药携带出境条件需提前确认。SEOLREIM诊所位于江南站3号出口约1分钟路程的江南8258大厦11层，可通过网站的KakaoTalk咨询、Naver预约或电话渠道预约。比较江南、首尔、江南站附近或韩国皮肤科信息的海外访客，请准备在用药物、过敏史、近期治疗和离境日程。预约时告知日语、中文、阿拉伯语、蒙古语、印度尼西亚语等期望语言及是否需要口译，确认实际可提供的支持范围与费用。无法保证各语言随时可咨询或当日可治疗。咨询时还应确定回国后出现异常反应的联系方式与复查安排。
撰写、审核与日期
撰写：SEOLREIM内容编辑／医务人员审核：已完成／审核确认日期：2026-10-23／发布日期：2026-10-05／修改日期：2026-10-27。本文为一般医学信息，不能替代个体诊断和治疗处方。
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请告知您感兴趣的治疗、皮肤困扰、在韩国的停留安排和希望使用的咨询语言。请在预约前一同确认治疗适合性、恢复计划及是否提供语言支持。